Thủ tục xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế

Giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế là một giấy phép khá khó với các thủ tục và quy trình  xin giấy phép phức tạp. Với nhiều năm kinh nghiệm cũng như hoạt động, Luật Gia Phát sẽ hướng dẫn tới qúy khách hàng cụ thể và chi tiết nhất thủ tục liên quan khi xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế cho cơ doanh nghiệp.

Luật Gia Phát xin được tư vấn thủ tục xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế như sau:

Bước 1: Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nộp hồ sơ tới Vụ Trang thiết bị và công trình y tế thuộc Bộ Y tế.

Bước 2: Bộ Y tế sẽ xem xét và cấp số đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định, nếu không cấp sẽ trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do.

Bước 3: Nhận kết quả tại nơi nộp hồ sơ đăng ký.

Lưu ý: Số đăng ký lưu hành có giá trị trong ba năm kể từ ngày cấp. Trước khi hết hạn 30 ngày, nếu vẫn tiếp tục kinh doanh, sản xuất các sản phẩm đã có số đăng ký, đơn vị phải làm thủ tục gia hạn. Trong thời gian được phép lưu hành nếu nhà sản xuất có thay đổi về mẫu mã, tính năng kỹ thuật của sản phẩm, phải có văn bản báo cáo Bộ Y tế.

Like ÉnBạc để tiếp cận nhiều sản phẩm tuyệt đẹp mỗi ngày